Biopankkiin tallennetut tiedot

Biopankkiin kerättäviin näytteisiin liitetään tutkimukseen tarvittavia tietoja. Nämä tiedot auttavat näytteiden valitsemisessa ja tutkimustulosten tulkitsemisessa.

Näytteisiin liitettäviä tietoja näytteenantajasta voivat olla esimerkiksi:

• näytteen antajan yleinen tieto (kuten ikä ja sukupuoli)
• näytteeseen liittyvä tieto (kuten näytetyyppi, ottoajankohta, diagnostinen tieto, käsittelyhistoria ja näytteestä määritetty tieto)
• näytteen antajan terveystieto (kuten diagnoosit ja lääketieteelliset toimenpiteet, annettu hoito, laboratoriotulokset ja kuvantamistallenteet)
• tutkimustieto (tutkimuksista biopankkiin palautunut tieto)
• tietoa yksilön perimästä (geeneistä)

Terveyteen liittyvää tietoja voidaan tallentaa biopankkiin potilastietojärjestelmistä, kansallisista rekistereistä, tutkimusprojektin keräämästä aineistosta tai tietoja voidaan pyytää näytteenantajalta itseltään.

Biopankista luovutetaan näytteitä, näytteistä saatua tutkimustietoa ja näytteen antajaan liittyviä terveystietoja korkeatasoiseen terveystieteelliseen tutkimukseen ja tuotekehitykseen kirjalliseen luovutussopimukseen pohjautuen. Sopimukseen kirjattujen luovutusehtojen lisäksi luovutus edellyttää tutkimuksia arvioivan tieteellisen ohjausryhmän hyväksyntää.

Tietoja voidaan luovuttaa myös EU- ja ETA-alueen ulkopuolelle. Tällaisia luovutuksia voidaan toteuttaa, jos EU:n komissio on päättänyt, että kyseisen maan tietosuojataso on riittävä, tai että on otettu käyttöön muita tarvittavia turvatoimia. Tällaisia turvatoimia ovat esimerkiksi EU:n komission hyväksymien mallisopimuslausekkeiden noudattaminen.

Palautunut tieto

Biopankki liittää tutkimuksista palautuvat tiedot rekisteriinsä, josta niitä voidaan jatkossa luovuttaa muihin tutkimuksiin. Terveyden kannalta merkittävää tutkimustietoa voidaan luovuttaa näytteenantajalle itselleen tai hänen luvallaan hoitavalle terveydenhuollon yksikölle.